GMP器具清洗機(jī)通過可靠的清洗程序保證清洗效果

制藥用器具每批次生產(chǎn)結(jié)束后，根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求，需要對其進(jìn)行認(rèn)真徹底的清洗，并能對清洗程度進(jìn)行驗(yàn)證。好的清洗效果是防止交叉污染、控制藥品質(zhì)量的重要保證。目前藥廠對器具清洗采用手工浸泡刷洗居多，手工浸泡刷洗具有重現(xiàn)性差、不易驗(yàn)證等缺點(diǎn)。采用GMP器具清洗機(jī)清洗，則可以設(shè)計(jì)可靠的清洗程序，實(shí)現(xiàn)清洗過程的可記錄、可重復(fù)、可驗(yàn)證，從而保證清洗效果，同時能節(jié)省人力物力。

基本清洗流程：
 

預(yù)清洗→清洗液（堿液）清洗→純化水沖洗→注射用水漂洗→注射用水最終淋洗→干燥→冷卻

清洗程序可實(shí)現(xiàn)對運(yùn)行參數(shù)、清洗溫度、運(yùn)行時間、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等自由設(shè)定和存儲。
 
在使用GMP器具清洗機(jī)時，需要注意以下幾個可能影響清洗效果的因素：

1、清洗劑的選擇：不同類型的清洗劑對不同類型的污垢和微生物具有不同的清洗效果。因此，在選擇清洗劑時需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇和優(yōu)化。

2、清洗參數(shù)的設(shè)置：清洗機(jī)的清洗參數(shù)（如清洗時間、溫度、壓力等）對清洗效果具有重要影響。需要根據(jù)器具的材質(zhì)、形狀和污垢程度等因素進(jìn)行合理設(shè)置和調(diào)整。

3、器具的預(yù)處理：在清洗前對器具進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理（如浸泡、刷洗等）有助于去除部分污垢和微生物，提高清洗效果。

4、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)：定期對清洗機(jī)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)（如清洗噴嘴、更換過濾器等）有助于保持設(shè)備的良好狀態(tài)和清洗效果。